Kompanije „Fajzer“ i „Biontek“ predale su dokumentaciju za registraciju vakcine protiv korone u Srbiji, posle dogovora Vlade sa predstavnicima te Kompanije, prenosi RTS. Prema dosadašnjim podacima, vakcina je efikasna 95 procenata. Agencija za lekove i medicinska sredstva sada proverava dokumentaciju, vrlo rigorozno i temeljno, ističe Pavle Zelić iz Agencije.
On je naglasio, da se Srbija, prijemom dokumentacije „Fajzera“ i „Bionteka“ o vakcini protiv kovida, svrstava među najrazvijenije zemlje sveta, koje same odlučuju o svojoj sudbini.
„Naši eksperti će gledati istu dokumentaciju kao i u razvijem zemljama sveta, mnoge agencije nisu dobile ovakvu pirliku“, rekao je Zelić, gostujući u Dnevniku RTS-a.
Eksperti će, kaže, kao i za svaki drugi lek, vrlo rigirizno i temeljno proučavati sve faze testiranja, naročito one koje se odnose na klinička isptivanja na ljudima, koje treba da potvrde efikasnost i bezbednost vakcine.
„Mi moramo kao regulator da potvrdimo da li je to zaista tako kao u dokumentima i da li ima osobine koje se zaista tvrde“, istakao je Zelić, dodajući da je SZO svrstala srpsku Agenciju među 50 najrizigorznijih autoriteta u svetu.
Radi se, napominje, timski i koordinisano kako bi svaki aspekt bio proveren jer od toga, dodaje, zavise životi.
„Naša želja je da imamo nekoliko vakcina na raspolaganju, naša mogućnost da pregovaramo i obezbedimo je još jedna retkost, moći ćemo kritički da procenimo, nadamo se da ćemo vrlo brzo imati nekoliko vakcina“, istakao je Zelić.
Izvor: RTS
